Voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van Palonosetron-hydrochloride-injectie

Allergische reacties kunnen optreden bij mensen die allergisch zijn voor andere selectieve 5-HT3-receptorantagonisten.

Bij het dosisniveau dat in buitenlandse klinische onderzoeken is onderzocht, is niet waargenomen dat palonosetron een klinisch significante verlenging van het QTc-interval veroorzaakt. Palonosetron werd geëvalueerd in een dubbelblind, gerandomiseerd, parallel, placebogecontroleerd en positieve controle (moxifloxacine) compleet QT/QTc-onderzoek bij 221 gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers. De impact op het QTc-interval. De resultaten toonden aan dat er geen effecten op het QTc-interval en andere ECG's werden waargenomen bij doses van 0,25, 0,75 en 2,25 mg, en dat er geen klinisch significante veranderingen in de hartslag, atrioventriculaire geleiding en cardiale repolarisatie werden waargenomen. Op basis van de informatie over het gebruik van andere 5-HT3-receptorantagonisten moet palonosetron echter met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het QT-interval verlengen en die een verlengd QR-interval hebben of kunnen krijgen. Deze patiënten zijn onder meer: ​​patiënten met hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, patiënten met elektrolytafwijkingen veroorzaakt door het gebruik van diuretica, patiënten met een aangeboren lang QT-syndroom en patiënten met antiaritmica of andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot een verlengd QT-interval, en die een cumulatieve hoge dosis krijgen antracycline therapie.

Palonosetron-hydrochloride-injectie kan niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, dus normale zoutoplossing moet worden gebruikt om de infusielijn door te spoelen voor en na het gebruik van Palonosetron-injectie.