Dulaglutide-injectie - diabetes (recombinante route), gewichtsverlies/diabetes bulk en voorgevulde pen 0.75mg: 0.5ml, 1.5mg: 0.5ml, CAS-nr.: 923950-08-7

BESCHRIJVING

Dulaglutide is een humane glucagonachtige peptide-1 (GLP-1)-receptoragonist. Het molecuul is een fusie-eiwit dat bestaat uit 2 identieke, disulfide-gekoppelde ketens, die elk een N-terminale GLP-1-analoge sequentie bevatten die covalent is gekoppeld aan het Fc-gedeelte van een gemodificeerde zware keten van humaan immunoglobuline G4 (IgG4) door een kleine peptidelinker en wordt geproduceerd met behulp van een zoogdiercelcultuur (ovarium van de Chinese hamster). Het GLP-1-analoge deel van dulaglutide is voor 90 procent homoloog aan native humaan GLP-1 (7-37). Er zijn structurele wijzigingen aangebracht in het GLP-1-deel van het molecuul dat verantwoordelijk is voor de interactie met het enzym dipeptidyl-peptidase-IV (DPP-4). Aanvullende modificaties werden aangebracht in een gebied met een potentieel T-celepitoop en in de gebieden van het IgG4 Fc-deel van het molecuul dat verantwoordelijk is voor het binden van de Fc-receptoren met hoge affiniteit en de vorming van half-antilichamen. Het totale molecuulgewicht van dulaglutide is ongeveer 63 kilodalton.

DULAGLUTIDE (dulaglutide) injectie is een heldere, kleurloze, steriele, conserveermiddelvrije oplossing voor subcutaan gebruik. Elke pen voor eenmalig gebruik bevat een 0,5 ml oplossing van 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg of 4,5 mg dulaglutide en de volgende hulpstoffen: watervrij citroenzuur ({{11} }.07 mg), mannitol (23,2 mg), polysorbaat 80 (0.10 mg voor 0,75 mg en 1,5 mg; 0,125 mg voor 3 mg en 4,5 mg), en trinatriumcitraatdihydraat (1,37 mg), in water voor injectie.

Werkingsmechanisme

DULAGLUTIDE bevat dulaglutide, een menselijke GLP-1-receptoragonist met 90 procent aminozuursequentiehomologie met endogene menselijke GLP-1 (7-37). Dulaglutide activeert de GLP-1-receptor, een membraangebonden celoppervlakreceptor gekoppeld aan adenylylcyclase in bètacellen van de pancreas. Dulaglutide verhoogt intracellulair cyclisch AMP (cAMP) in bètacellen, wat leidt tot glucoseafhankelijke insulineafgifte. Dulaglutide vermindert ook de glucagonsecretie en vertraagt ​​de maaglediging.

Farmacodynamiek

DULAGLUTIDE verlaagt nuchtere glucose en verlaagt postprandiale glucoseconcentraties (PPG) bij patiënten met diabetes mellitus type 2. De verlaging van nuchtere en postprandiale glucose kan worden waargenomen na een enkele dosis.

Nuchter en postprandiale glucose In een klinisch farmacologisch onderzoek bij patiënten met diabetes mellitus type 2 resulteerde behandeling met eenmaal per week DULAGLUTIDE in een verlaging van de nuchtere en 2-uur PPG-concentraties, en postprandiale serumglucose incrementele AUC, in vergelijking met placebo ( respectievelijk -25.6 mg/dL, -59.5 mg/dL en -197 mg*u/dL); deze effecten hielden aan na 6 weken dosering met de dosis van 1,5 mg. Eerste- en tweedefase-insulinesecretie Zowel de eerste- als tweedefase-insulinesecretie was verhoogd bij patiënten met type 2-diabetes die met DULAGLUTIDE werden behandeld in vergelijking met placebo. Insuline- en glucagonsecretie DULAGLUTIDE stimuleert de glucoseafhankelijke insulinesecretie en vermindert de glucagonsecretie. Behandeling met DULAGLUTIDE 00,75 mg en 1,5 mg eenmaal per week verhoogde nuchtere insuline ten opzichte van baseline in week 26 met respectievelijk 35,38 en 17,50 pmol/L, en de C-peptideconcentratie met 0 .0Respectievelijk 9 en 0,07 nmol/L in een monotherapie-onderzoek. In hetzelfde onderzoek was de nuchtere glucagonconcentratie verlaagd met 1,71 en 2,05 pmol/L ten opzichte van de uitgangswaarde met respectievelijk DULAGLUTIDE 0,75 mg en 1,5 mg. Maagmotiliteit Dulaglutide veroorzaakt een vertraging van de maaglediging. De vertraging in de maagontlediging is dosisafhankelijk, maar wordt verminderd door adequate dosisverhoging naar hogere doses DULAGLUTIDE. De vertraging is het grootst na de eerste dosis en neemt af bij volgende doses. Cardiale elektrofysiologie (QTc) Het effect van dulaglutide op cardiale repolarisatie werd getest in een grondige QTc-studie. Dulaglutide veroorzaakte geen QTc-verlenging bij doses van 4 en 7 mg. De maximale aanbevolen dosering is 4,5 mg eenmaal per week.

Naam:dulaglutide

DULAGLUTIDE bevat dulaglutide, een menselijke GLP{0}}-receptoragonist. Het molecuul is een fusie-eiwit dat bestaat uit 2 identieke, door disulfide gekoppelde ketens, die elk een N-terminale GLP-1-analoge sequentie bevatten die covalent is gekoppeld aan het Fc-gedeelte van een gemodificeerde zware keten van humaan immunoglobuline G4 (IgG4) door een kleine peptidelinker en wordt geproduceerd met behulp van zoogdiercelkweek. Het GLP-1-analoge deel van dulaglutide is voor 90 procent homoloog aan native humaan GLP-1 (7-37). Er zijn structurele wijzigingen aangebracht in het GLP-1-deel van het molecuul dat verantwoordelijk is voor de interactie met het enzym dipeptidyl-peptidase-IV (DPP-4). Aanvullende modificaties werden aangebracht in een gebied met een potentieel T-celepitoop en in de gebieden van het IgG4 Fc-deel van het molecuul dat verantwoordelijk is voor het binden van de Fc-receptoren met hoge affiniteit en de vorming van half-antilichamen. Het totale molecuulgewicht van dulaglutide is ongeveer 63 kilodalton.

Dosering:Injectie

Specificatie

{{0}}.75 mg: 0.5 ml, 1,5 mg: 0,5 ml,

Indicaties

DULAGLUTIDE is geïndiceerd als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging om de bloedglucoseregulatie te verbeteren bij volwassenen met diabetes mellitus type 2.

In 2020 vestigden het R & D-centrum van het bedrijf en enkele productielijnen zich in Hangzhou Pharmaceutical Town, en het niveau van R & D en productie van software en hardware is effectief verbeterd. Met de hulp van academische werkstations, postdoctorale werkstations en andere wetenschappelijke onderzoeksplatforms, ontwikkelt Jiuyuan krachtig het onderzoek en de ontwikkeling van macromoleculaire geneesmiddelen die zich richten op insuline en monoklonale antilichamen.

Op basis van de productpositionering van innovatieve geneesmiddelen en generieke geneesmiddelen, en zowel biologische geneesmiddelen als chemische geneesmiddelen, richt het bedrijf zich op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen op het gebied van tumoren, bloed, cardiovasculaire aandoeningen, hepatitis, diabetes, enz.

Het bedrijf heeft achtereenvolgens vele eretitels gewonnen, zoals National High-tech Enterprise, National Torch Program Key High-tech Enterprise, Provincial Science and Technology Progress Second Prize, Provincial Famous Trademark, Provincial High-tech Research and Development Center, etc.

Bedrijf Eer

Nationale nieuwe hightech onderneming

Key New Hightech Enterprise van National Torch Plan

Nationale superieure onderneming van intellectueel eigendom

Provinciaal Nieuw Hightech Research & Development Center

Zhejiang Provinciaal Enterprise Technology Center

Zhejiang beroemd handelsmerk

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biofarmaceutisch onderzoeksinstituut

FAQ

Vraag: Bent u een handelsonderneming of fabrikant?

A: Wij zijn professionele fabrikant gespecialiseerd in onderzoek, ontwikkeling, productie en marketing van geneesmiddelen op basis van gentechnologie en biochemische technologie sinds 1993.

En we verhandelen onze producten rechtstreeks met onze klanten.

Vraag: Hoeveel verschillende soorten producten produceert uw bedrijf?

A: Nu hebben we 36 producten, inclusief pijplijnproducten. Alle farmaceutische productieactiviteiten worden uitgevoerd volgens de GMP-vereisten. De dagelijkse licentie- en regelgevende activiteiten worden gecontroleerd door SFDA.

Vraag: Wanneer kan ik de prijs krijgen?

A: Meestal citeren we binnen 8 uur nadat we uw aanvraag hebben ontvangen.

Vraag: Wat is uw MOQ?

A: Als we de producten op voorraad hebben, is het geen MOQ. Als we moeten produceren, kunnen we de MOQ bespreken op basis van de exacte situatie van de klant.

Vraag: Hoe lang is uw levertijd?

A: De algemene levertijd is 30-45 dagen na ontvangst van uw orderbevestiging. als we de goederen op voorraad hebben, duurt het slechts 1-2 dagen.

Onze diensten

1. Goede kennis van verschillende markten kan aan speciale eisen voldoen.

2. Echte fabrikant met onze eigen fabriek in China.

3. Sterk professioneel technisch team zorgt ervoor dat producten van topkwaliteit worden geproduceerd.

4. Het speciale kostenbeheersingssysteem zorgt ervoor dat u de gunstigste prijs krijgt.

5. Rijke ervaring met drugs.

Populaire tags: dulaglutide-injectie - diabetes (recombinante route), gewichtsverlies/diabetes in bulk en voorgevulde pen 0.75mg: 0.5ml, 1,5mg: 0.5ml, cas-nr.: {{10}}, China dulaglutide injectie - diabetes (recombinante route), gewichtsverlies/diabetes bulk en voorgevulde pen 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0,5 ml, cas.nr.: 923950-08-7 fabrikanten, leveranciers, fabriek