RhG-CSF-injectie (Filgrastim) (recombinant humaan granulocytenkoloniestimulerende factor) – een geneesmiddel om het aantal witte bloedcellen te verhogen, CAS-nr.: 121181-53-1

BESCHRIJVING

Filgrastim is een humane granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) van 175 aminozuren, vervaardigd met behulp van recombinant-DNA-technologie. Filgrastim wordt geproduceerd door de Escherichia coli (E coli)-bacterie waarin het gen voor de menselijke granulocyt-koloniestimulerende factor is ingebracht. Filgrastim heeft een molecuulgewicht van 18-800 dalton. Het eiwit heeft een aminozuursequentie die identiek is aan de natuurlijke sequentie die wordt voorspeld op basis van analyse van de menselijke DNA-sequentie‚ behalve de toevoeging van een N-terminale methionine die nodig is voor expressie in E coli. Omdat filgrastim wordt geproduceerd in E coli‚het product is niet-geglycosyleerd en verschilt dus van G-CSF geïsoleerd uit een menselijke cel.

FILGRASTIM-injectie is een steriele‚ heldere‚ kleurloze‚ vloeistof zonder conserveringsmiddelen die filgrastim bevat in een

specifieke activiteit van 1.0 ± 0.6 × 108 E/mg (zoals gemeten met een celmitogenese-assay). Het product is verkrijgbaar in injectieflacons met een enkele dosis en in voorgevulde spuiten. De injectieflacons voor eenmalig gebruik bevatten 300 mcg/ml of 480 mcg/1,6 ml filgrastim. De voorgevulde spuiten met een enkele dosis bevatten ofwel 300 mcg/0,5 ml of

480 mcg/0,8 ml filgrastim.

Werkingsmechanisme

Koloniestimulerende factoren zijn glycoproteïnen die inwerken op hematopoietische cellen door zich te binden aan specifieke receptoren op het celoppervlak en proliferatie‚ differentiatiebinding‚ en enige functionele activering van eindcellen te stimuleren. Endogene G-CSF is een afstammingsspecifieke koloniestimulerende factor die wordt geproduceerd door monocyten‚ fibroblasten en endotheelcellen. G-CSF reguleert de productie van neutrofielen in het beenmerg en beïnvloedt de proliferatie‚ differentiatie van neutrofielvoorlopercellen, en geselecteerde eindcelfuncties (waaronder verbeterd fagocytisch vermogen‚ priming van het cellulaire metabolisme geassocieerd met respiratoire burst‚ antilichaamafhankelijke doding, en de toegenomen expressie van sommige antigenen op het celoppervlak). G-CSF is niet soortspecifiek en er is aangetoond dat het in vivo minimaal direct is

of in vitro effecten op de productie of activiteit van andere hematopoëtische celtypen dan de neutrofielenlijn.

Farmacodynamiek

In fase 1-onderzoeken met 96 patiënten met verschillende niet-myeloïde maligniteiten‚ FILGRASTIM

toediening resulteerde in een dosisafhankelijke toename van het aantal circulerende neutrofielen over het dosisbereik van 1 tot 70 mcg/kg/dag. Deze toename in het aantal neutrofielen werd waargenomen ongeacht of FILGRASTIM intraveneus (1 tot 70 mcg/kg tweemaal daags) ‚ subcutaan (1 tot 3 mcg/kg eenmaal per dag) werd toegediend.

dagelijks) ‚ of door continue subcutane infusie (3 tot 11 mcg/kg/dag). Bij stopzetting van de FILGRASTIM-therapie keerde het aantal neutrofielen in de meeste gevallen binnen 4 dagen terug naar de uitgangswaarde. Geïsoleerde neutrofielen vertoonden normale fagocytische (gemeten door zymosan-gestimuleerde chemoluminescentie) en chemotactische (gemeten door migratie onder agarose met behulp van N-formyl-methionyl-leucyl-fenylalanine [fMLP] als chemotaxine) activiteitin vitro.

Er werd gemeld dat het absolute aantal monocyten bij de meeste patiënten dosisafhankelijk toenam

FILGRASTIM ontvangen; het percentage monocyten in de differentiële telling bleef echter binnen het normale bereik. Absolute tellingen van zowel eosinofielen als basofielen veranderden niet en lagen binnen het normale bereik na toediening van FILGRASTIM. Verhogingen van het aantal lymfocyten na toediening van FILGRASTIM zijn gemeld bij sommige normale proefpersonen en patiënten met kanker. Differentiëlen in witte bloedcellen (WBC) verkregen tijdens klinische onderzoeken hebben een verschuiving aangetoond naar eerdere granulocyt-voorlopercellen (linker verschuiving)‚ inclusief het verschijnen van promyelocyten en myeloblasten‚

meestal tijdens het herstel van neutrofielen na de chemotherapie

-geïnduceerd dieptepunt. Daarnaast zijn Dohle-lichaampjes verhoogde granulocytgranulatie en hypergesegmenteerde neutrofielen waargenomen. Dergelijke veranderingen waren van voorbijgaande aard en gingen niet gepaard met klinische gevolgen, noch waren ze noodzakelijkerwijs geassocieerd met infectie.

[Naam]

Generieke naam: Filgrastim

Handelsnaam: JILIFEN

Chemische naam: injectie met menselijke granulocyt-koloniestimulerende factor (hG-CSF).

De eerste humane granulocytstimulerende factor in China; Goedgekeurd door Duitse GMP internationale certificering.

De enige hG-CSF die is gevalideerd door fase III van klinische studies. De kwaliteit van recombinant eiwit bereikte de norm van EP en USP.

Dosering: injectie

Specificatie:

Ampul: 50ug(0.2 ml: 4×106IU),75ug(0.3ml: 6×106IU) 100 µg (0,4 ml: 8 × 106 IE), 150 µg (0,6 ml: 1,2 × 107 IE), 200 µg (0,8 ml: 1,6 × 107 IE), 300 µg (1,2 ml: 2,4 × 107 IE), 450 µg (1,8 ml: 3,6 × 107 IE)

Voorgevulde spuit: 75 µg(0.25 ml: 6×106 IE), 150 µg (0,5 ml: 1,2×107 IE), 300 µg (0,5 ml: 2,4×107 IE )

[Indicatie]

1. Om het aantal neutrofielen te verbeteren na beenmergtransplantatie;

2. Neutropenie veroorzaakt door chemotherapie tegen kanker;

3. Neutropenie vergezeld van myelodysplastisch syndroom;

4. Neutropenie vergezeld van aplastische anemie;

5. Congenitale of idiopathische neutropenie.

Hangzhou Jiuyuan is een vooraanstaande biotech-joint venture die sinds 1993 gespecialiseerd is in onderzoek, ontwikkeling, productie en marketing van geneesmiddelen op basis van gentechnologie en biochemische technologie. Het heeft workshops voor gentechnologie, injectieworkshops, farmaceutische API-workshops en andere secties, waaronder de kwaliteitsmanagementafdeling, magazijn, engineeringafdeling etc. die allemaal gebouwd zijn volgens de GMP-eisen. Jiuyuan is uitgerust met geavanceerde productie- en analyse-instrumenten zoals chromatografiesystemen, HPLC en capillaire elektroforese. Wij bieden hoogwaardige producten en uitgebreide verkoopservices, neem dan contact met ons op.

Marketing netwerk

Concentreer u op het bedrijfsdoel van "Gene engineering als oriëntatie nemen, service verlenen aan de menselijke gezondheid", het bedrijf houdt vast aan het dienen van de Chinese markt als het belangrijkste orgaan en het ondersteunen van sommige buitenlandse markten als hulp. Jiuyuan Marketing cultiveert een professioneel, toegewijd en ondernemend farmaceutisch serviceteam, zet een stabiel, geloofwaardig en efficiënt farmaceutisch servicenetwerk op en richt zich op tijdige levering van hoogwaardige farmaceutische producten die de kristallisatie zijn van wetenschappelijk onderzoek, kwaliteitscontrole en productie, aan de patiënten in dringende behoefte, en efficiënte verrichting voor veilig, efficiënt en economisch gebruik.

We streven ernaar om professionele farmaceutische servicevaardigheden te verbeteren, de stralingscapaciteit van het farmaceutische servicenetwerk uit te breiden en het is ons constante streven om Jiuyuan te maken

Farmaceutische producten en medische hulpmiddelen ten dienste van de menselijke gezondheid.

Het marketingnetwerk verspreidt zich over het land naar meer dan 30 provincies en steden.

De industriële kaart blijft zich uitbreiden en de producten van het bedrijf worden geëxporteerd naar Azië, Zuid-Amerika, Europa, Afrika en vele andere landen.

Bedrijf Eer

Nationale nieuwe hightech onderneming

Key New Hightech Enterprise van National Torch Plan

Nationale superieure onderneming van intellectueel eigendom

Provinciaal Nieuw Hightech Research & Development Center

Zhejiang Provinciaal Enterprise Technology Center

Zhejiang beroemd handelsmerk

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biofarmaceutisch onderzoeksinstituut

De provincie Zhejiang per mu komt ten goede aan toonaangevende ondernemingen

Gen-engineering Nieuwe Geneesmiddelen R&D Technologie en Service Sub-platform

Provinciaal Postdoctoraal Werkcentrum Wetenschappelijk Onderzoek

Uitstekende industriële producten in de provincie Zhejiang

Hangzhou Academicus Expert Werkcentrum

Hangzhou Top Tien nieuwe hightech onderneming

Zhejiang Groene Onderneming

FAQ

Vraag: Welk certificaat heb je?

A: GMP, EUGMP en ISO14001.

Vraag: Heeft u de test- en auditservice?

A: Ja, we kunnen helpen om het aangewezen testrapport voor het product en het aangewezen fabrieksauditrapport te krijgen.

Vraag: Wat is uw verzendservice?

A: We kunnen services bieden voor het boeken van schepen, consolidatie van goederen, douaneaangifte, voorbereiding van verzendingsdocumenten en bulklevering in de verzendhaven.

Populaire tags: rhg-csf-injectie (filgrastim) (recombinant humane granulocytkoloniestimulerende factor) – een geneesmiddel om het aantal witte bloedcellen te verhogen, cas-nr.: 121181-53-1, China rhg-csf-injectie (filgrastim) (recombinant humaan granulocytkolonie- stimulerende factor) – een medicijn om het aantal witte bloedcellen te verhogen, cas nr.: 121181-53-1 fabrikanten, leveranciers, fabriek